印度版抗癌藥網(wǎng)上熱賣,但被質(zhì)疑可能引起第二腫瘤。但不可否認(rèn)的是,近年來,除了印度版抗癌藥,國外各種代購藥在網(wǎng)上熱賣,日本藥、歐美藥都成了代購、網(wǎng)購熱點(diǎn)。外來藥物本地用,安全嗎?
專訪專家:廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師
印度版抗癌藥多是仿制藥
日前有新聞稱,因印度專利保護(hù)制度,印度版抗癌藥價(jià)格僅為正牌歐美藥物的1/10左右,正版一個(gè)月1.5萬元的藥費(fèi),用印度版的只需要2000元。網(wǎng)上大量的印度藥品代購中心,其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火。
廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師告訴新快報(bào)記者,在抗癌藥、靶向治療方面,外來藥很受歡迎。外來藥之所以受歡迎,一來是國內(nèi)沒有生產(chǎn)研發(fā)該類藥物,二來是原研藥價(jià)格高!半m然大部分進(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保,但報(bào)銷比例仍然較低,城鎮(zhèn)居民負(fù)擔(dān)比例高,沒有醫(yī)保的人更要自己掏全價(jià),因此,從經(jīng)濟(jì)角度考慮,很多人以為價(jià)格便宜的仿制藥作用一樣,可以作為代替。”
專家指出,印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”,因此從1970年起,印度仿制藥快速增長。雖然2005年印度恢復(fù)了“藥品專利”,但只針對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。現(xiàn)在,一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥,一邊與歐美廠家進(jìn)行專利法律戰(zhàn)。而仿制藥由于沒有研發(fā)的高成本,一般售價(jià)便宜很多。
網(wǎng)購、外帶外國版藥不一定適合中國人
“雖然是同個(gè)藥,但仿制藥與原研藥相比,并不僅僅是專利不專利的差別。”陳吉生表示,按我國《藥品管理法》,中國銷售上市的藥品,國產(chǎn)藥要拿國藥準(zhǔn)字,進(jìn)口藥要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),以保證上市藥的安全性。進(jìn)口藥若無進(jìn)口注冊(cè)證,便不能上市,違法銷售,可按管理法界定為假藥。
各國出產(chǎn)的藥品,基本可代表各國的制藥、藥品原研水平水平和生產(chǎn)工藝等,原研藥比仿制藥質(zhì)量有保證,為體現(xiàn)對(duì)原研藥投入大量研發(fā)成本和制作技術(shù)的認(rèn)可,原研藥價(jià)格較高。
“一些外國版的藥品,從網(wǎng)購等途徑購買,也許價(jià)格便宜,但療效、安全性沒有保障,使用后若發(fā)生問題或嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡,也無從索賠!标惣嬖V記者,雖然是同樣的藥,不同廠家生產(chǎn),生物利用度、原料純度、工藝等方面的差別可導(dǎo)致質(zhì)量差異大,療效、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱,純度不高的原料,含有的雜質(zhì)可以導(dǎo)致一些嚴(yán)重副作用;“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥,技術(shù)、生產(chǎn)工藝不成熟,也會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量大打折扣。
若是這一藥物在國內(nèi)都找不到原版,即我國沒進(jìn)口該藥,就更不安全了。陳吉生指出,進(jìn)口藥進(jìn)入中國,必須通過藥物臨床試驗(yàn),因?yàn)橐m用人群、人種、適應(yīng)癥、用量、用法、療程等,都可能與國外情況不同,中國人能否適應(yīng),也是未知數(shù)。若病人盲目認(rèn)為該藥在國外用得好而購買回國使用,比使用仿制藥更危險(xiǎn)。“普通的藥還好些,靶向制劑對(duì)人種的要求更高,別的國家的人也許吃了有效果,但換在中國人身上說不定反效果!
藥師建議
怎么購藥才安全?
陳吉生建議:
一、治療用藥,尤其是涉及重病的治療用藥,必須聽從醫(yī)生的指導(dǎo)和提出的用藥方案。
二、沒有良好的醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ),不要擅自購藥、自我治療,更不能上網(wǎng)查詢一下就自己購藥吃。
三、藥物的療效有個(gè)體差異,不應(yīng)盲目迷信對(duì)別人有效的藥物。
四、根據(jù)經(jīng)濟(jì)能力選擇進(jìn)口或國產(chǎn)藥,國產(chǎn)藥尤其是抗菌、心血管藥物近幾年發(fā)展迅速,質(zhì)量有保證。
五、即使選擇仿制藥,也要選擇仿制工藝成熟的較大藥廠生產(chǎn)的藥。