疑似乙肝疫苗致死增至8例 康泰4403萬支疫苗售往27省
早報(bào)記者 黃芳 付康
四川昨日再報(bào)一例疑似接種乙肝疫苗死亡病例。同一天, “問題疫苗”全國數(shù)據(jù)終于公布。
據(jù)國家食藥監(jiān)局和衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào),此前曝出的疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗,在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支已銷售到27省(區(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。但通報(bào)并未公布“問題疫苗”的具體使用量。
而加上四川昨日新報(bào)病例,湖南、廣東、四川三省已累計(jì)報(bào)告8起疑似病例。當(dāng)?shù)毓俜酵▓?bào)稱,該起新增病例涉事疫苗生產(chǎn)企業(yè)為北京天壇生物制品股份有限公司(以下簡稱北京天壇),幼嬰死因仍在調(diào)查,尚不能確定與接種疫苗有關(guān)。
康泰公司疫苗被停用后,廣東省疾控中心已從外地調(diào)撥疫苗使用。而巧合的是,首批運(yùn)抵緊急補(bǔ)缺的36萬劑次乙肝疫苗生產(chǎn)商正是前述涉事的北京天壇。
國家食藥監(jiān)總局昨日上午已派調(diào)查組進(jìn)駐主要涉事疫苗企業(yè)深圳康泰進(jìn)行調(diào)查。目前康泰公司正接受原輔料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制檢查,而當(dāng)?shù)丶部夭块T庫存產(chǎn)品正進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),約需20天出結(jié)果。
四川:
新增病例有待尸檢
剩余乙肝疫苗已封存
23日,四川眉山市東坡區(qū)一名嬰兒在接種乙肝疫苗約16小時(shí)后死亡,家屬質(zhì)疑是否與注射疫苗有關(guān)。四川省疾控中心當(dāng)天即組織專家前往調(diào)查。此前四川已報(bào)告一起疑似接種乙肝疫苗死亡病例。
事發(fā)醫(yī)院眉山市中鐵醫(yī)院院長劉軍告訴早報(bào)記者,該嬰兒所接種乙肝疫苗為北京天壇生產(chǎn),一個(gè)多月前通過眉山市疾控中心引進(jìn),有600余支,目前已使用100多支,未出現(xiàn)異常,發(fā)生此事后,剩下的疫苗已經(jīng)封存。
眉山市外宣辦負(fù)責(zé)人告訴早報(bào)記者,12月21日17時(shí)06分,嬰兒在眉山中鐵醫(yī)院剖宮生產(chǎn),娩出后一切正常;22日16時(shí)許在醫(yī)院接種乙肝疫苗;23日7時(shí)25分,家屬報(bào)告發(fā)現(xiàn)患兒面色青紫,7時(shí)55分,患兒經(jīng)搶救無效死亡。
中鐵醫(yī)院醫(yī)生根據(jù)嬰兒臨床表現(xiàn)分析認(rèn)為,嬰兒有窒息死亡的可能!懊嫔嘧暇褪且粋(gè)表現(xiàn)”,劉軍說。接到通報(bào)后,四川省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人23日下午即趕到當(dāng)?shù)。昨日,華西醫(yī)科大學(xué)的專家也抵達(dá)眉山,對嬰兒死亡原因進(jìn)行調(diào)查。然而,由于家屬不愿意,截至昨日20時(shí)30分,尸檢仍未開始。劉軍表示,如果是醫(yī)院的問題,肯定會(huì)醫(yī)院負(fù)全責(zé)。
湖南:
漢壽患兒好轉(zhuǎn)出院
但尚未獲得賠償
在最先曝出此次“問題疫苗”事件的湖南,昨日傳出消息。12月22日,接種疫苗后出現(xiàn)休克的患兒飛飛(化名)病情穩(wěn)定已經(jīng)出院。不過,有關(guān)事故賠償問題,家屬卻犯難了,“不知道找誰索賠”。
11月25日,飛飛在湖南常德漢壽太子廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種乙肝疫苗,1個(gè)多小時(shí)后出現(xiàn)了休克,被緊急送往常德市第一人民醫(yī)院治療。
“治療花去8萬多元,住不起院了!憋w飛媽媽彭芬說,飛飛病情暫時(shí)穩(wěn)定,所以只好帶回家休養(yǎng),不過要隨時(shí)回去復(fù)檢。至于是否會(huì)留下后遺癥,主治醫(yī)生也不敢輕易下結(jié)論。
飛飛在ICU住了17天,無法正常喝奶水。目前飛飛每天喝醫(yī)院指定的奶粉,“每天光喝奶粉,就要花去100多元!奔由厦看螐(fù)檢費(fèi)用,還有其他開支,這個(gè)家庭已無力承擔(dān)。
飛飛出院后,彭芬和老公就全心在家照顧兒子,有關(guān)事故賠償?shù)膯栴},就全權(quán)交給姐姐李琴負(fù)責(zé)。
“找了很多部門,但不知道找誰索賠。”飛飛出事后,李琴先后多次找到鎮(zhèn)衛(wèi)生院、漢壽縣疾控中心和衛(wèi)生院討說法,但這些單位均表示,“不知道是否和疫苗有關(guān),要等鑒定結(jié)果出來再說!崩钋儆终业搅嗣裾、鄉(xiāng)政府尋求幫助,可他們也表示無能為力。
廣東:
近500萬支涉事疫苗
使用后出現(xiàn)53例異常
涉事疫苗廠家深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發(fā)、使用及庫存情況昨日終于披露。
廣東省食藥監(jiān)局和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委昨日聯(lián)合通報(bào)稱,廣東已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共診斷接種異常反應(yīng)53例。
根據(jù)通報(bào),截至12月23日,廣東省2013年共采購649萬支,分發(fā)至21個(gè)地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支,已使用4692717支,其余1797283支封存在各級疾控中心及預(yù)防接種單位。
如何判定之前接種乙肝疫苗是安全的?廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹,廣東省使用的疫苗,每一批都有國家食品藥品監(jiān)督管理局的批簽發(fā)合格證。
據(jù)廣東省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測顯示,今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支,共診斷接種異常反應(yīng)53例(絕大部分為輕癥,嚴(yán)重異常反應(yīng)1例,嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.21/100萬);另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和尸體解剖結(jié)果綜合判定。
疫苗是如何監(jiān)管的?廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任郭宇華介紹稱,食品藥品監(jiān)管部門將疫苗列為監(jiān)管重點(diǎn)品種,疫苗生產(chǎn)出廠需要嚴(yán)格執(zhí)行生物制品批簽發(fā)制度,每批次產(chǎn)品均需經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格并發(fā)放批簽發(fā)合格證方可上市;監(jiān)管部門對于疫苗的流通經(jīng)營每年現(xiàn)場檢查2次以上,100%覆蓋疫苗批發(fā)企業(yè)。
深圳康泰:
如屬疫苗質(zhì)量問題
將積極履行賠付義務(wù)
對媒體保持緘默的深圳康泰生物公司昨日終于打破沉默,表態(tài)稱“如調(diào)查結(jié)果顯示,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題,將積極履行賠付義務(wù),堅(jiān)決負(fù)責(zé)到底”。
在接連爆出死亡病例后,近幾日來康泰生物一直冷對媒體。前天有記者前往康泰生物采訪時(shí),被多位工作人員攔下,幾位工作人員還向記者表示“暫不方便接受采訪”。
昨日,在多家媒體的堅(jiān)持之下,康泰生物終于派出一位負(fù)責(zé)人前來接待在公司門外守候多時(shí)的媒體。這位名叫苗向的公司副總經(jīng)理對于目前的情況進(jìn)行了簡單說明,并向媒體出示了一張紙質(zhì)的“情況通報(bào)”。
康泰在這份通報(bào)中稱,目前相關(guān)部門正在進(jìn)行調(diào)查,請媒體一起等待官方的鑒定結(jié)果。公司在此期間,將積極配合相關(guān)政府部門的調(diào)查,有任何進(jìn)展,也將第一時(shí)間向媒體通報(bào),絕不隱瞞。而對于家屬,“我們深表關(guān)懷,目前我們的產(chǎn)品已經(jīng)被暫停使用,我們的心情和大家一樣,非常迫切地想知道結(jié)果”。
此外,康泰公司也表示,如果鑒定結(jié)果證實(shí)確實(shí)是公司的產(chǎn)品質(zhì)量問題,將積極履行賠付義務(wù),堅(jiān)決負(fù)責(zé)到底。但是在沒有權(quán)威結(jié)論之前,不能單方面做出任何主觀判斷。目前公司的各種生產(chǎn)還在照常進(jìn)行。