中國藥監(jiān)部門：未監(jiān)測到“布洛芬”致盲
■ 本報記者 潘潔
一則“美國女孩服用布洛芬致盲，強生賠償6300萬美元”的消息，讓眾多家長憂心忡忡，也將美國制藥巨頭強生公司推上了風(fēng)口浪尖。2月18日，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人對外回應(yīng)稱，目前中國尚未監(jiān)測到布洛芬導(dǎo)致失明的病例報告。據(jù)美國媒體日前報道，美國女孩薩曼莎10年前服用強生公司生產(chǎn)的兒童布洛芬后雙目失明，并且身上皮膚受損。為此，其父母提起訴訟。近日，法院判決薩曼莎獲得強生公司6300萬美元的賠償，若加上利息等因素，共計1.09億美元。
昨日，《國際金融報》記者走訪上海多家藥店發(fā)現(xiàn)，美林布洛芬目前仍在正常銷售中，并且在藥架的擺放位置較為顯眼。昨日，上海強生制藥有限公司發(fā)給《國際金融報》的聲明稱，媒體報道所述的案件中的癥狀極為罕見，其發(fā)病原因尚不明確。對于該案件，美國強生公司正在考慮通過法律途徑，包括在必要時提起重審，以及對該案判決提起上訴。
聲明：巨額賠償 或?qū)⑸显V
據(jù)介紹，布洛芬屬于非甾體抗炎藥，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。其常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、皮疹等。常規(guī)劑量使用時，不良反應(yīng)發(fā)生率低。布洛芬和對乙酰氨基酚是國內(nèi)外包括世界衛(wèi)生組織公認的兩個經(jīng)典的解熱鎮(zhèn)痛藥。公眾熟悉的美林、芬必得等藥品都含有布洛芬成分。
據(jù)美國媒體報道，薩曼莎10年前服用強生藥廠生產(chǎn)的兒童布洛芬(止痛消炎藥)后雙目失明，并且全身90%的皮膚被灼傷。其父母向強生藥廠提出訴訟，馬薩諸塞州法院判決強生賠償6300萬美元。
據(jù)報道，2003年，時年7歲的薩曼莎因為發(fā)燒，吃了強生藥廠生產(chǎn)的兒童布洛芬(止痛消炎藥)，結(jié)果不僅沒有好轉(zhuǎn)，反而出現(xiàn)高燒、喉嚨痛、眼睛出現(xiàn)紅點等癥狀，身上90%的皮膚灼傷，送去醫(yī)院救治后雙目失明。薩曼莎前后共接受眼部手術(shù)230次，視力卻仍未恢復(fù)。
2007年，薩曼莎的父母向法院提起訴訟。薩曼莎的辯護律師稱，在薩曼莎服用的藥品上，只有一個小小的警告，但并沒有提醒消費者藥物存在的潛在不良副作用。該律師指出，是生產(chǎn)商和零售商向消費者隱瞞服用該藥物的副作用。日前，美國馬薩諸塞州法院裁定，強生集團應(yīng)對薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。這個案件目前還在審理中，預(yù)計最終獲賠可達1.09億美元。
上述聲明同時表示，布洛芬產(chǎn)品說明書中明確警示消費者，可能會引起嚴重過敏反應(yīng)，如有不適，應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。非處方藥布洛芬說明書，是經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)審核批準的，并應(yīng)用于整個行業(yè)。“美國強生公司并不同意媒體報道中所述的裁決，并且認為所提及的事實并不能支持該判決。”
“強生的這次官司之所以敗訴，與說明書有很大的關(guān)系。”北京廣衡律師事務(wù)所律師趙三平認為，藥品有副作用，不代表藥物不合格，但是藥企應(yīng)該在藥品說明上明示藥品的毒副作用和禁忌等。
解疑：個別情況 不必恐慌
記者從寶芝林、海王星辰、仁和堂、余慶堂等藥店了解到，“布洛芬”和“對乙酰氨基酚”是常見的退燒止痛藥，其中強生公司的美林、葛蘭素史克公司的芬必得、北京韓美藥品公司的愛普生均含有布洛芬，并且都是消費者經(jīng)常購買的品牌。強生旗下的美林、泰諾林，都屬于OTC藥物，即非處方藥物，老百姓在藥店里就可以買到。
在上海兒童醫(yī)院的門診藥房，以布洛芬為主要成分的藥物主要有三種，分別是強生公司的“美林”，國內(nèi)的“恬倩”和“基克”。前兩種都是用來治療兒童感冒發(fā)熱、緩解疼痛的，屬于比較常用的退燒藥。醫(yī)院方面表示，作為主打的兒童退燒藥，“美林”在臨床上經(jīng)常使用，不良反應(yīng)也不多見。上海市兒童醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任方明俊接受《國際金融報》記者采訪時表示，在臨床使用中，并沒有發(fā)現(xiàn)很多人出現(xiàn)問題，有些人會引起皮疹，有些人用藥后出汗較多，但根據(jù)醫(yī)院的臨床觀察，還沒有出現(xiàn)過嚴重的不良反應(yīng)。
上海市食品藥品監(jiān)管局提供的上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近10年來，全市共收到涉及布洛芬的不良反應(yīng)報告373例次，主要癥狀為腸胃刺激、皮膚過敏等，但尚未接到過致盲、大面積皮膚受損等嚴重不良反應(yīng)。
有醫(yī)藥專家向記者表示，作為個案出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件，不足以說明某種藥物的安全性，家長不必盲目恐慌。但是需要提醒的是，任何藥品都有毒副作用，即便被列為OTC非處方藥的美林口服液，也必須嚴格按照醫(yī)囑或說明書服用。方明俊告訴記者，在原則上要6至8小時使用一次，但有些家長在實際使用中，可能4小時就使用一次，主要是看到孩子體溫不退，希望快點見效，但這樣可能出現(xiàn)劑量累加等問題，對孩子身體健康并不好。
“俗話說，是藥三分毒�！狈矫骺≌f，所有的藥物都有不良反應(yīng)，但并不一定是藥品質(zhì)量有問題。作為經(jīng)驗豐富的醫(yī)生，在用藥時會盡量選擇療效確切、副作用小的藥物。所以，醫(yī)生在開處方時，會詳細詢問家長，了解孩子的身體情況，盡量降低出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率。
方明俊表示，像布洛芬，適用于6個月以上兒童和成人，而對乙酰氨基酚，則適用于3個月以上的兒童和成人。如果是有過敏史、不良反應(yīng)史、肝腎功能不全、同時服用其他藥物的患者，要謹慎使用布洛芬�！巴藷�，怎么用，用多少，很多是結(jié)合寶寶的年齡和體重的，對喂藥的時間、劑量也都有明確規(guī)定，父母最好不要想當(dāng)然隨便給，否則很可能出現(xiàn)不良反應(yīng)�！�
