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20批次藥品登食藥監(jiān)黑榜 盤龍萬通等知名藥企在列

2018-01-08    北京商報        點擊:

  質量問題是藥企的“心病”,知名藥企也不例外。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于1月5日發(fā)布“關于20批次藥品不合格的通告”,其中標稱陜西盤龍藥業(yè)(32.750, 1.09, 3.44%)集團股份有限公司、吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司等藥企生產的20批次藥品因質量問題被通報。

  據悉,標稱陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊的蟾酥測定含量不合格;標稱吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司生產的婦科調經片藥品重量存在差異。此外,江西永昇生化制藥有限責任公司、武漢康樂藥業(yè)股份有限公司等共涉及12家藥企生產的20批次藥品存在不合格情況。其中,不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等。

  北京商報記者通過陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司官方網站聯(lián)系該公司,但截至記者發(fā)稿前未能接通。另外,記者電話聯(lián)系到吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司相關工作人員,對方表示“不接受采訪”,同時拒絕提供更多相關回復。據資料顯示,吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司為吉林萬通藥業(yè)集團旗下企業(yè)。

  重量差異常見于片劑、栓劑、丸劑等劑型,是反映藥物均勻性的指標。藥品的微生物限度是指非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。藥品微生物限度檢查不合格的原因可能是,經常使用的生產設備清洗不徹底,滅菌不充分,這些都會使生產的藥品受到污染;在藥品生產中,要經過配料、制粒等多個環(huán)節(jié),會受到各種因素的影響,容易使藥品的質量發(fā)生改變。如濕度太大,不利于制粒,也易使微生物繁殖;滅菌方法不當,會使微生物限度檢查受到影響。

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