該藥品已在美國下市我國藥監(jiān)部門對其加強安全監(jiān)控

　　記者昨日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，由于在美國監(jiān)測到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發(fā)生，瑞士諾華公司總部已宣布暫停“澤馬可”在美國的市場銷售活動。我國藥監(jiān)部門正密切關(guān)注監(jiān)測“澤馬可”的安全性。

　　“澤馬可”(馬來酸替加色羅)臨床上用來治療以便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發(fā)生，不良事件主要發(fā)生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中。我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，共收到替加色羅的不良反應(yīng)報告98例，其主要不良反應(yīng)為腹瀉、惡心等。涉及心血管不良反應(yīng)的有4例。其他不良反應(yīng)包括皮疹、頭暈、腹痛等。

　　“澤馬可”在中國銷售已超過3年。我國有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)替加色羅。據(jù)了解，諾華公司決定在中國修改說明書，將適用范圍由“65歲以下”改為“55歲以下”的女性，并注明“不得將‘澤馬可’應(yīng)用于患有缺血性心血管疾病的患者以及可增加心血管缺血事件發(fā)生危險的患者。

　　據(jù)新華社