新華網(wǎng)北京4月21日電(記者呂諾)“鉻超標膠囊”對健康影響究竟有多大?中國毒理學(xué)會副理事長、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員廖明陽表示,鉻有毒性,但從現(xiàn)有資料和報道來看,“鉻超標膠囊”一般不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。
廖明陽說,人體內(nèi)有三價鉻和六價鉻,三價鉻、六價鉻攝入到體內(nèi)是一個氧化還原的過程。國內(nèi)外的大量研究資料證明,三價鉻的毒性比較小,而六價鉻如果長時間、大劑量攝入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄。一般來說,一個健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達到約0.2毫克。
他說:“從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料、報道中的膠囊鉻最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看,一般認為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過,對企業(yè)這種違法行為我們要嚴厲譴責,也希望國家主管部門對此依法嚴肅處理,確保人們用藥安全。”
人體每天攝入多少鉻是安全的?中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營養(yǎng)重點實驗室主任楊曉光表示,從營養(yǎng)學(xué)來講,鉻是人體必需的微量元素,缺了鉻可能在血糖控制等方面都會出問題。中國營養(yǎng)學(xué)會制定的中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量里,推薦每天鉻攝入量為兒童0.01毫克、成年人0.05毫克,同時還制定了安全最大可耐受劑量,即兒童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是說,在這個范圍以下是安全的,超過這個范圍就可能對機體產(chǎn)生不良影響。
國家藥典委員會首席專家錢忠直說,中國藥典從2000年版就開始收載“明膠空心膠囊”。從2008年開始,我們對空心膠囊開始提升安全指標。由于工業(yè)皮革鞣制過程中使用鉻粉等原料會造成鉻的殘留,如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊,膠囊鉻的含量肯定很高。為杜絕這種行為,我們擬在國家標準里增加鉻的限量檢查。2009年標準制定之后在網(wǎng)上公示,2010年正式收錄藥典中。
錢忠直說,對于鉻的測定,美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定,歐洲藥典規(guī)定是10毫克/千克,而我們中國藥典規(guī)定的是2毫克/千克,實際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料,把鉻作為標記物來控制工業(yè)明膠的混入。目前中國藥典的空心膠囊的標準,可以說是最嚴格的標準。
錢忠直說,藥用空心膠囊在我國實行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證,采購的明膠應(yīng)符合藥用要求,經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標準所規(guī)定的要求,就是一種違法行為。
錢忠直說,藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠,從原料來源看,新鮮動物的皮和骨骼都是明膠的原料,對食品級的、藥品級的,規(guī)定皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的,而且必須是通過檢疫的;從標準來說,藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗這一項,而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗,而且限度都是一樣的,都是2ppm,方法也基本上一致。
“如果真是一個守法和有良知的企業(yè),按照藥用要求去生產(chǎn),安全是有保障的。但是,現(xiàn)在問題就出在這兒,這些企業(yè)作為第一責任人,沒有負起責任,使用了不合格的原料。”錢忠直說。