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實(shí)時(shí)滾動(dòng)新聞

術(shù)后支架長出毛刺 患者質(zhì)疑心臟支架來路不明

2010-09-18    法制晚報(bào)        12099

  醫(yī)院出具的發(fā)票疑點(diǎn)重重

  因突發(fā)心肌梗死,段先生在門頭溝區(qū)醫(yī)院做了3個(gè)心臟支架,術(shù)后病情不但不見好轉(zhuǎn),反而還加重了。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),植入他心血管的支架不僅長滿了“毛刺”,其中兩個(gè)還出現(xiàn)了斷裂,段先生的健康受到了嚴(yán)重威脅,于是,他將門頭溝區(qū)醫(yī)院告上法庭。

  庭審中,他又意外地發(fā)現(xiàn),經(jīng)銷商北京天泰嘉業(yè)科技有限責(zé)任公司(以下簡稱天泰嘉業(yè))提供的支架條形碼竟然與生產(chǎn)廠家的不符,而就在段先生準(zhǔn)備將天泰嘉業(yè)追加為被告時(shí),天泰嘉業(yè)卻突然注銷,不知去向。

  目前,段先生正在等待法院的判決,他仍在天天奔波,尋找支架的來源,他說:“我就是死了,也得死個(gè)明白吧!”

  病發(fā)

  心肌梗死植入支架

  每天出門前,45歲的段先生總是習(xí)慣性地摸摸褲兜:“4年來,這藥從沒離開過身。”他拿出標(biāo)有硝酸甘油的藥對(duì)記者說。緊隨其后的兒子小段手里拎著一個(gè)大袋子,里邊裝著一大堆貼著各種藥名的小瓶子。

  時(shí)間回到2006年5月24日晚7時(shí)許,家住門頭溝的段先生剛剛吃過晚飯,正要坐下來看新聞聯(lián)播,突然感到胸口一陣陣發(fā)悶,很難受。于是,他打算到床上躺下來休息一下。

  段先生雖然患有血壓高,可心臟并沒有問題,于是,他也沒有太在意。不久,他又出現(xiàn)了胸疼,很快就疼得大汗淋漓,家人見狀不敢怠慢,急忙將他送到附近的門頭溝區(qū)醫(yī)院進(jìn)行救治。

  很快,醫(yī)生檢查后確診為心肌梗死,并在一個(gè)星期后,也就是2006年5月31日上午,為段先生實(shí)施了心梗手術(shù),安裝了3個(gè)支架。

  2008年5月12日,段先生再次出現(xiàn)了胸悶、胸疼難耐的情況,于是,他趕緊服用硝酸甘油,緩解病痛。誰知,服藥后病情不但沒有緩解,反而又出現(xiàn)了全身無力、嘔吐不止的情況,家人趕緊叫來120急救車,將他送到了305醫(yī)院。

  在醫(yī)院,段先生第二次接受了心梗手術(shù),安裝了第四個(gè)支架。

  驚愕

  3個(gè)心臟支架長了“毛刺”

  2008年10月28日上午,段先生陪愛人到門頭溝區(qū)醫(yī)院看病,在這期間,段先生突然感覺心臟像針扎一樣疼痛,很快他臉色慘白,滿頭大汗。段先生的愛人見勢(shì)不妙,急忙喊來護(hù)士,將段先生送到了急救室。

  迅速趕來的醫(yī)生立即為段先生進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)段先生病情危險(xiǎn)。

  記者看到門頭溝區(qū)醫(yī)院的病歷中有一張病危通知單,上面寫著隨時(shí)有生命危險(xiǎn),“也就是說當(dāng)時(shí)醫(yī)院就下了病危通知書。”段先生的愛人說,來時(shí)還好好的,一下子就不行了,顧不得自己的病,她中斷輸液一刻不離地守在段先生的床邊。

  很快醫(yī)生告訴段先生的愛人這里治不了,要立即轉(zhuǎn)院。當(dāng)天,305醫(yī)院也給段先生下達(dá)了病危通知書。幾天后,病因查出,段先生在門頭溝區(qū)醫(yī)院做的3個(gè)心臟支架已經(jīng)長滿了“毛刺”,致使血管變得更加狹窄,從而,導(dǎo)致他頻繁出現(xiàn)胸痛。

  記者從305醫(yī)院調(diào)取了段先生當(dāng)年的病歷,上面寫著:“急性下壁心肌梗死”、“患者前降支支架內(nèi)可見毛刺現(xiàn)象,考慮血栓可能性大”等。

  據(jù)段先生講,他聽到這個(gè)消息非常驚愕,根本不敢相信這個(gè)結(jié)果,于是,請(qǐng)來專家會(huì)診,也證實(shí)了醫(yī)院的檢查結(jié)果。記者從門頭溝區(qū)醫(yī)院出具的資料上看到,使用藥物涂層的支架內(nèi)出現(xiàn)“毛刺”的情況為0.5%至2.3%,以目前的醫(yī)療技術(shù)手段還不能完全避免。

  無奈

  為保命每天要吃十幾種藥

  段先生說他現(xiàn)在完全生活在死亡的恐懼中,因?yàn)?個(gè)長“毛刺”的支架就像定時(shí)炸彈,隨時(shí)都會(huì)發(fā)生梗塞,造成他死亡。

  他說,本來是為了減輕病情才植入3個(gè)支架,誰知,支架植入后,他的病情不但沒有緩解,反而更嚴(yán)重了。到現(xiàn)在,他幾乎成了“廢人”,肩不能扛,手不能提,就連買棵白菜都拿不回來,上二層樓都一步一歇,非常吃力。

  現(xiàn)在,段先生每天早晨要吃11種藥,中午吃6種,到了晚上就要吃13種,僅吃藥,每天就要花50元。他說,為了治病,他先后已經(jīng)花費(fèi)了50多萬元。

  “最可怕的是我被告知,因?yàn)檠茏枞麑?dǎo)致心梗發(fā)生,隨時(shí)都可能死亡。”段先生沮喪地說。因此,段先生身邊總離不了人,剛剛畢業(yè)的兒子因?yàn)橐疹櫵荒艹鋈スぷ鳎瑦廴艘舱靽D(zhuǎn)。

  “每天晚上我都得等他睡著了才敢睡覺,隔一個(gè)小時(shí)還要起來看看,用手放在他的鼻子下面試探一下,看他還有沒有呼吸。”段先生的愛人紅著眼圈說。

  起訴

  2009年1月初,備受病痛折磨的段先生將門頭溝區(qū)醫(yī)院起訴到門頭溝法院,要求該醫(yī)院賠償其15萬余元,并且明確說明在他心臟血管中的3個(gè)支架到底來自哪里。

  2009年2月10日,門頭溝法院第一次開庭審理此案,作為被告的門頭溝區(qū)醫(yī)院出具了3個(gè)支架的條形碼和進(jìn)貨發(fā)票,證明3個(gè)支架均來自天泰嘉業(yè),而天泰嘉業(yè)是從微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司購買的,支架的牌子是火鳥牌。

  不過,段先生很快發(fā)現(xiàn),醫(yī)院出具的購買發(fā)票表明,支架是2006年5月31日由天泰嘉業(yè)賣給門頭溝區(qū)醫(yī)院的,而當(dāng)天上午9點(diǎn)多鐘手術(shù)就已經(jīng)完成了,“怎么會(huì)現(xiàn)買支架現(xiàn)做手術(shù)呢?”他懷疑這里面有問題,于是,他與微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司取得聯(lián)系,將植入他心臟的3個(gè)支架條形碼提供給對(duì)方。

  對(duì)方告知,通過條形碼信息查明,3個(gè)支架中的2個(gè)是出售給北京最美康醫(yī)療器械有限公司的,而另一個(gè)則根本沒有銷售到北京,而是賣到了貴州一家公司。微創(chuàng)公司證實(shí),3個(gè)支架均沒有出售給天泰嘉業(yè)。

  段先生還有一點(diǎn)不解,那就是醫(yī)院出具的3個(gè)支架的發(fā)票標(biāo)明總價(jià)為67514元,而他的住院收費(fèi)單據(jù)上的價(jià)格卻為59360.67元,難道醫(yī)院是在賠本做手術(shù)?段先生希望醫(yī)院給出合理的解釋。

  患者認(rèn)為醫(yī)院使用問題支架造成隱患 致使其隨時(shí)會(huì)因心梗而死亡

  起訴醫(yī)院 索要賠償345萬

  從2009年至今,門頭溝法院先后3次開庭審理此案。

  在法庭上,段先生和門頭溝區(qū)醫(yī)院就支架的來源、質(zhì)量、手術(shù)的效果等問題展開了激烈的辯論。

  段先生認(rèn)為自己現(xiàn)在隨時(shí)會(huì)因?yàn)樾墓K劳�,這完全是因?yàn)殚T頭溝區(qū)醫(yī)院使用了問題支架造成的,因此索賠345萬余元,其中精神損失賠償就達(dá)到了200萬元。

  而門頭溝區(qū)醫(yī)院認(rèn)為自己已盡審查義務(wù),無過錯(cuò),拒絕賠償。

  院方表態(tài)

  已盡審查義務(wù)  醫(yī)院無過錯(cuò)

  段先生先后兩次提起訴訟。第一次是在2009年1月,被告為門頭溝區(qū)醫(yī)院,由于要追加天泰嘉業(yè)公司為被告,段先生撤銷了第一次起訴,并于2010年1月第二次提起訴訟,將門頭溝區(qū)醫(yī)院和天泰嘉業(yè)公司列為共同被告。

  門頭溝法院在今年7月13日和7月26日兩次開庭審理此案。門頭溝區(qū)醫(yī)院作為被告出庭。

  第一次開庭時(shí),段先生當(dāng)時(shí)病癥剛剛發(fā)作過,渾身疼痛,很不舒服,他是在家人攙扶下來到法院的。

  段先生告訴在場(chǎng)的人,打官司以來,除了閱讀了大量的法律方面的書,他還查閱了大量有關(guān)醫(yī)療手術(shù)、心臟支架方面的書籍,熟悉了醫(yī)療手術(shù)、心臟支架手術(shù)方面的技術(shù)規(guī)定,以及法律規(guī)定,他苦笑著說:“我也快成半個(gè)醫(yī)生了。”

  門頭溝區(qū)醫(yī)院的委托代理人則準(zhǔn)備了很多材料,從他們嚴(yán)肅的表情可看出,他們是有備而來。

  在法庭上,段先生首先講述了自己的遭遇和痛苦,要求被告門頭溝區(qū)醫(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、后續(xù)治療費(fèi)等共計(jì)345萬余元,其中精神損失賠償就達(dá)到了200萬元。

  而門頭溝區(qū)醫(yī)院在法庭上出示了大量證據(jù),表明醫(yī)院的診療行為完全符合診療常規(guī),對(duì)段先生的手術(shù)治療也達(dá)到了預(yù)期效果,至于植入支架出現(xiàn)“毛刺”,并不是支架的質(zhì)量問題,而是藥物手術(shù)過程中發(fā)生的,而這是有一定的發(fā)生率的,也是目前醫(yī)療水平無法解決的問題。

  被告表示,醫(yī)院已經(jīng)盡到了審查義務(wù),不存在過錯(cuò),因此,不同意賠償。

  由于天泰嘉業(yè)在開庭之前已經(jīng)注銷,法院宣布該公司不能列為被告追究其責(zé)任。

  法庭激辯

  疑點(diǎn)一  為何手術(shù)當(dāng)天才購進(jìn)支架

  在法庭上,雙方圍繞著支架進(jìn)貨時(shí)間;支架到底來自哪里;為什么其他器材條形碼、注冊(cè)證不全等展開了激烈辯論,并各自出具了相關(guān)證據(jù)。

  段先生提出,手術(shù)時(shí)間是2006年5月31日,門頭溝區(qū)醫(yī)院在法庭出示的支架進(jìn)貨發(fā)票的時(shí)間也是5月31日,他的手術(shù)在當(dāng)日上午9時(shí)就完成了。

  他認(rèn)為手術(shù)之前,醫(yī)院需要檢查植入病人體內(nèi)的支架等是否符合標(biāo)準(zhǔn)?質(zhì)量是否合格等?但門頭溝區(qū)醫(yī)院卻在當(dāng)天進(jìn)貨、入庫、出庫等,經(jīng)過咨詢專家了解到,除非發(fā)生緊急情況,才會(huì)在手術(shù)當(dāng)天購進(jìn)手術(shù)器材。

  段先生說他的手術(shù)時(shí)間是提前安排的,完全有時(shí)間提前進(jìn)貨,早作準(zhǔn)備,沒有必要趕著當(dāng)天進(jìn)貨。

  門頭溝區(qū)醫(yī)院稱,如果有急用,供貨商可以當(dāng)時(shí)送貨、使用,因?yàn)檎钱?dāng)天送的貨,所以發(fā)票才是當(dāng)天的,這并不違反規(guī)定。

  疑點(diǎn)二  支架到底從哪進(jìn)的貨

  段先生提出,門頭溝區(qū)醫(yī)院提供了3個(gè)支架的條形碼,生產(chǎn)廠家微創(chuàng)公司則證實(shí),其中2個(gè)銷售對(duì)象是北京最美康醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱最美康公司),另一個(gè)銷售對(duì)象是貴州的,都不是天泰嘉業(yè)。

  段先生認(rèn)為,門頭溝區(qū)醫(yī)院購買并植入他心臟的3個(gè)支架,屬于來源不明。

  對(duì)于段先生的質(zhì)疑,門頭溝區(qū)醫(yī)院的答復(fù)是,天泰嘉業(yè)出具的證明顯示,2個(gè)支架是該公司從最美康公司調(diào)換來的,而銷往貴州的那個(gè)支架,也是該公司從貴州調(diào)來的,因?yàn)椋F州的公司是天泰嘉業(yè)的分公司,不過門頭溝區(qū)醫(yī)院并沒有出示有關(guān)的證據(jù)。

  疑點(diǎn)三  為什么其他器材條形碼不全

  段先生提出,按照相關(guān)規(guī)定,醫(yī)院所有手術(shù)使用的醫(yī)療器材包括耗材,都應(yīng)當(dāng)將條形碼和注冊(cè)證張貼在手術(shù)記錄上,他在植入3個(gè)支架時(shí),除了3個(gè)支架,還使用了多達(dá)15個(gè)相關(guān)產(chǎn)品,這15個(gè)產(chǎn)品中有5個(gè)產(chǎn)品有條形碼沒有注冊(cè)證;有10個(gè)產(chǎn)品條形碼和注冊(cè)證兩項(xiàng)都沒有。

  門頭溝區(qū)醫(yī)院則反駁說,小型耗材并不需要張貼條形碼和注冊(cè)證。

  另外,段先生出具的住院結(jié)算單上表明,3個(gè)支架材料費(fèi)價(jià)格為59360.67元,而醫(yī)院出示購買3個(gè)支架的發(fā)票上寫明總價(jià)格為67514元,兩者相差太多了,“公司和醫(yī)院出具的材料清單明細(xì)單表是一樣的,但都比進(jìn)貨價(jià)格低,難道醫(yī)院是在賠本給我做手術(shù)嗎?”院方對(duì)此則表示,住院結(jié)算單開錯(cuò)了。

  出乎意料

  供貨商注銷營業(yè)執(zhí)照

  段先生表示,在案件開庭前他一方面等待法院的消息,另一方面自己也在查詢支架的來源。

  他曾多次給天泰嘉業(yè)打電話,希望了解有關(guān)植入他心臟血管3個(gè)支架的情況,以便進(jìn)行下一步的治療,“畢竟治病是大事,我不想就這樣坐以待斃。”

  但讓段先生失望的是,就在法院通知雙方當(dāng)事人準(zhǔn)備開庭時(shí),天泰嘉業(yè)突然于今年的4月12日在大興工商行政管理分局注銷了營業(yè)執(zhí)照,停止了經(jīng)營,從此人間蒸發(fā)無處尋找。

  尋經(jīng)銷商 遭“注冊(cè)地址”晃點(diǎn)

  天泰嘉業(yè)是一家2003年3月31日在本市大興區(qū)注冊(cè)的有限責(zé)任公司,注冊(cè)地是大興區(qū)黃村鎮(zhèn)狼垡二村,法人代表張某。經(jīng)營范圍有科技開發(fā)、轉(zhuǎn)讓;銷售;支架、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

  原告追查

  經(jīng)銷商人間蒸發(fā)

  段先生說,他曾多次給天泰嘉業(yè)打電話,希望了解有關(guān)植入他心臟血管3個(gè)支架的情況,以便進(jìn)行下一步的治療,畢竟治病是大事,他不想就這樣坐以待斃。可是,怎么也聯(lián)系不上對(duì)方。

  后來,段先生不得不拖著病重的身體,在家人的陪同下,一次次到大興狼垡村尋找天泰嘉業(yè)。

  由于天泰嘉業(yè)注冊(cè)地只籠統(tǒng)地標(biāo)明“大興區(qū)黃村鎮(zhèn)狼垡二村村委會(huì)南800米311-317室”,結(jié)果,段先生去了很多次,都沒能找到。

  就在段先生準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)自己所有的親戚,打算采取挨家尋找的笨辦法尋找天泰嘉業(yè)時(shí),法院通知雙方當(dāng)事人準(zhǔn)備開庭,天泰嘉業(yè)突然于今年的4月12日在大興工商行政管理分局注銷了營業(yè)執(zhí)照,停止了經(jīng)營,從此,人間蒸發(fā),無處尋找。

  段先生認(rèn)為,如果天泰嘉業(yè)進(jìn)的3個(gè)支架沒有問題,他們完全可以在法庭上說清楚,沒有必要采取這種方法進(jìn)行逃避,“想逃避責(zé)任是不可能的。”他說。

  隨即,段先生向記者求助。

  記者追訪

  找不到經(jīng)銷商辦公地點(diǎn)

  根據(jù)段先生提供的有關(guān)天泰嘉業(yè)的線索,記者來到位于京良路北側(cè)、大興區(qū)和豐臺(tái)區(qū)交界的狼垡二村。

  狼垡二村的村委會(huì)位于長豐園小區(qū),在它的南邊是大片的居民樓,記者一連打聽了十幾個(gè)人,都沒能找到天泰嘉業(yè)注冊(cè)的311-317室。

  隨后,記者來到了狼垡二村村委會(huì),工作人員介紹,從沒有聽說過天泰嘉業(yè),至于311-317室,因?yàn)闆]有具體的地址,就更不知道在什么地方了。

  于是,記者采取步測(cè)的辦法,向狼垡二村村委會(huì)南邊測(cè)量了800米,結(jié)果到了京良路,這里不可能是天泰嘉業(yè)的注冊(cè)地。

  在此之前,記者曾到大興工商分局查詢有關(guān)天泰嘉業(yè)注銷登記的情況,工作人員告知,查詢底檔需要司法機(jī)關(guān)出具證明,否則不能查詢。

  最新進(jìn)展

  專家確認(rèn)心臟支架已斷裂

  為了弄清心臟支架的問題,段先生幾乎跑遍了北京市各大醫(yī)院。

  9月15日,經(jīng)過長時(shí)間的排隊(duì),小段終于為父親掛上了全國心臟病知名專家、北京人民醫(yī)院的胡大一教授的專家號(hào),當(dāng)天,記者隨同段先生見到了胡教授。

  胡教授首先詢問了段先生的手術(shù)經(jīng)過,隨后讓助手帶段先生來到醫(yī)院心臟內(nèi)科,內(nèi)科的趙主任在電腦上播放了段先生心臟造影視頻,趙主任指著視頻告訴段先生:“最早做的3個(gè)支架兩個(gè)有問題,一個(gè)已經(jīng)斷裂,一個(gè)已經(jīng)倒了。”

  “片子也證實(shí)植入你心臟的支架已經(jīng)出現(xiàn)斷裂。”胡教授說,“現(xiàn)在只能通過做心臟搭橋手術(shù)才能使病情緩解,因?yàn)橛袛嗔阎Ъ艿难芸赡苄纬勺枞�,造成心�!?rdquo;

  造成支架斷裂是患者自身的原因還是支架的質(zhì)量問題?對(duì)于家屬的提問,胡教授非常干脆地說:“是支架的質(zhì)量問題。”

  胡教授介紹說,心臟支架手術(shù)就是穿刺血管,使導(dǎo)管在血管中前行,到達(dá)冠狀動(dòng)脈開口處,用特殊的傳送系統(tǒng)將支架輸送到需要安放的部位。

  做了支架,血管通了,原來缺血的心肌獲得供血,病情便得到了緩解。

  行業(yè)現(xiàn)象

  “嫁接”成為業(yè)內(nèi)潛規(guī)則

  為什么會(huì)出現(xiàn)植入患者體內(nèi)的支架與掃描的條形碼不相符的情況,記者采訪了多名從事醫(yī)療器械銷售的人員,據(jù)多人反映,這種情況并不罕見。

  每個(gè)支架都有保質(zhì)期,一般為一年,過了保質(zhì)期幾天或者一個(gè)月的,經(jīng)銷商為了減少損失,便采取“用甲掃乙”的嫁接方式,即植入患者體內(nèi)的支架是已經(jīng)過保質(zhì)期的“甲”,而張貼在患者手術(shù)記錄上的條形碼則是合格產(chǎn)品“乙”。

  這樣即使相關(guān)部門檢查時(shí),也不可能出現(xiàn)紕漏,因?yàn)樵擁?xiàng)手術(shù)太專業(yè),患者事后調(diào)查時(shí)也很難發(fā)現(xiàn)其中的“奧妙”,這種使用方法已經(jīng)成為業(yè)界的潛規(guī)則。

  段先生的遭遇是否與上述情況類似,目前還在等待法院的審理結(jié)果。

  ●小資料

  根據(jù)統(tǒng)計(jì),我國心血管疾病患者2008年使用支架的數(shù)量為18萬個(gè),2009年增長到24萬個(gè),2010年預(yù)計(jì)會(huì)超過30萬個(gè)。文/記者 洪雪 特稿記者 秦勝利

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